省食药监局检查组到沈河区义齿生产企业开展质量体系检查
日期:2017/5/12 10:15:38 阅读量:1046

省食药监局检查组到沈河区义齿生产企业开展质量体系检查

2017-5-11 15:05 来源:沈河政府网    作者:沈河区市场监督管理局

 

    近日,沈河区市场监管局医疗器械科陪同辽宁省食药监检查组对沈阳丰胜义齿制作中心开展质量体系检查。检查内容包括:企业质量管理职责、控制设计、采购控制文件、过程控制、产品检验和试验等情况。

    检查组根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等相关检查标准对沈阳丰盛义齿制作中心开展检查,通过听取企业负责人王长胜的汇报、现场查看、询问关键岗位人员职责、查阅资料等方式,对企业质量管理体系文件、生产程序、原材料采购及企业消毒工作操作等各环节进行了全面系统的检查,并逐一核查委托加工医疗机构相关资质证件。

    检查组针对发现的问题,要求企业继续加大硬件投入力度、强化职责分工和员工培训、严把重点环节关口,确保质量体系得到有效运转。