上海开通口腔义齿网上质量信息追溯系统
日期:2017/3/15 9:43:58 阅读量:1248

上海开通口腔义齿网上质量信息追溯系统

2017-3-14 15:03 来源:新民网    作者:李若楠

 

    假牙质量如何,扫一扫二维码便知“假不假”。新民晚报新民网记者今天(14日)从上海市食药监局获悉,医疗器械行业协会组织开发上海口腔义齿质量信息追溯系统已开通,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询,患者扫二维码即可追溯。

    据介绍,随着口腔诊治与义齿加工逐步分开,上海出现了口腔诊所和义齿加工相分离的专业义齿生产企业。截至2017年3月,全市共有102家许可证在有效期内的定制式义齿生产企业,分布在普陀、闵行、宝山、嘉定等13个区,约占全市医疗器械生产企业总数的十分之一。

    为规范管理,上海明确规定了义齿生产企业应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。产品质量保质卡规定应载明义齿加工企业名称、主体材料名称和厂商、医疗诊所名称和医师职称、患者姓名和联系方式等。义齿生产企业出具的产品质量保质卡通过医疗机构交付患者,从根本上确立企业是产品质量责任主体的地位,保障患者的知情权。

    上海市食药监局对全市多家义齿生产企业开展飞行检查,重点检查原材料采购、消毒管理、质量保证卡等环节。经检查,上海大部分定制式义齿生产企业已按照法规要求,加强了对采购、消毒、销售等环节的控制,质量管理体系总体规范,未发现使用废钢料生产假牙的行为。但部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面存在缺陷,发放纸质质量保证卡的操作性不强,不能满足医疗器械质量可追溯性的要求。

    为此,上海市医疗器械行业协会组织开发了上海口腔义齿质量信息追溯系统,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询。今后患者可通过扫描二维码的方式,在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息,实现来源可查证,去向可追溯,责任可追究的全过程质量信息管控,发挥社会共治,杜绝生产和使用环节造假,让患者能够明明白白消费,确保“假牙不假”。